醫(yī)療器械細分行業(yè)百花齊放大格局
近年來，在創(chuàng)新醫(yī)療器械領域，我國政府多次出臺強有力政策，著重提高醫(yī)療器械的創(chuàng)新能力和產(chǎn)業(yè)化水平，提供自主創(chuàng)新的沃土，多維度鼓勵創(chuàng)新醫(yī)療器械，相關政策有望加速落地，明確各環(huán)節(jié)的工作任務，細化相關制度的要求，將有利帶動醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)自主創(chuàng)新，促使醫(yī)療器械企業(yè)加大科研投入力度，新一批具備領先技術或臨床急需的醫(yī)療器械產(chǎn)品有望加速上市。
體外診斷（In Vitro Diagnostics,IVD）是診療前提，醫(yī)技發(fā)展重要指標。IVD是在人體之外對人體標本進行檢測而獲得的臨床信息進而判斷機體功能和疾病的產(chǎn)品和服務。體外診斷是指在人體之外，對人體血液、體液、組織等樣本進行檢測，從而判斷疾病或機體功能的診斷方法，診斷準確才能有進一步的有效治療，診療診療，診斷先行。
體外診斷細分領域非常復雜，按照產(chǎn)品技術原理大致分十個主要產(chǎn)品線，如化學發(fā)光、臨床生化、血球、血糖等等，其市場空間、行業(yè)增速、技術平臺和生命周期特點完全不同，因此需要甄別各子行業(yè)的行業(yè)特點來選擇有價值的投資細分。化學發(fā)光屬于體外診斷領域中的子行業(yè)，目前是容量最大的細分領域。
自從2011年新產(chǎn)業(yè)的第一臺全自動化學發(fā)光儀器面世以來，國產(chǎn)品牌正在悄然覺醒，存量的進口品牌市場和增量的國產(chǎn)品牌市場均保持很高的增長水平。預計未來3年，國產(chǎn)發(fā)光行業(yè)增速可維持在50-60%之間。
近幾年分級診療成為醫(yī)改的重要課題，隨著醫(yī)院資源不平衡的加劇，分級診療勢在必行。未來的就醫(yī)模式將會根據(jù)疾病的嚴重程度進行分級，合理有效利用有限的醫(yī)療資源。三級醫(yī)院主要提供急危重癥和疑難復雜疾病的診療服務；城市二級醫(yī)院主要接收三級醫(yī)院轉診的急性病恢復期患者、術后恢復期患者及危重癥穩(wěn)定期患者。縣級醫(yī)院主要提供縣域內常見病、多發(fā)病診療，急危重癥患者搶救和疑難復雜疾病向上轉診服務。基層醫(yī)療衛(wèi)生機構和康復醫(yī)院、護理院等為診斷明確、病情穩(wěn)定的慢性病患者、康復期患者、老年病患者、晚期腫瘤患者等提供治療、康復、護理服務。
從2016年全國醫(yī)院的門診結構開始發(fā)生明顯變化。2016年第一季度，一級醫(yī)院的門診量增速首次超過三級和二級醫(yī)院，并保持20%以上的超高增速增長。2015年同期只有2%的增長，分級診療在潛移默化中持續(xù)推進，并達到相對顯著的成效，2018年部委結構的調整，將進一步加速分級診療的執(zhí)行力度和速度。在此政策的大背景下，基層醫(yī)療將極大利好國產(chǎn)醫(yī)療設備企業(yè)。
隨著國產(chǎn)心臟支架水平的提升，目前國產(chǎn)品牌市場份額已高于進口品牌，根據(jù)丁香園數(shù)據(jù)，國產(chǎn)品牌市場占有率約為三分之二藥物洗脫支架占據(jù)主要的市場地位，根據(jù)智研咨詢資料，樂普醫(yī)療（24%）、微創(chuàng)醫(yī)療（23%）、吉威（20%）三家公司合計占據(jù)接近70%的市場份額，趕超進口品牌。
國產(chǎn)心血管支架已經(jīng)獲得臨床醫(yī)生的認可，在國內市占率上大幅領先進口品牌。除了藥物洗脫支架外，國產(chǎn)可降解支架研發(fā)進展理想，相關支架有望在2018年上市，將成為趕超進口品牌的重要推手。中美發(fā)生貿易戰(zhàn)，高端醫(yī)療器械首當其沖，一方面表明國產(chǎn)高端醫(yī)療器械質量已經(jīng)達到國際領先水平，另一方面進口品牌的份額在國內日益萎縮，目前心臟支架國內市場進口品牌市場份額合計約為25-30%，約為25-30萬個支架量，未來國產(chǎn)品牌有望加速替代，進一步蠶食進口品牌份額。
自2016年開始，超聲國產(chǎn)小龍頭的增長都顯著超過進口品牌的增長，也超出行業(yè)增長，隨著控費的大主題不斷執(zhí)行，國產(chǎn)設備以其優(yōu)異的性價比逐步擠占進口品牌份額，尤其是在走量的設備上，具有很大的競爭優(yōu)勢。而隨著行業(yè)監(jiān)管的趨嚴和國產(chǎn)優(yōu)質企業(yè)的品牌效應，規(guī)模較小的創(chuàng)業(yè)型企業(yè)，發(fā)展前景相對不樂觀。傳統(tǒng)的普通彩超設備，龍頭具有品牌、成本、規(guī)模效應等特點，小企業(yè)難以分羹，然而在一些具有特色的功能細分產(chǎn)品，可能在未來能夠占據(jù)一席之地。
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